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TECHNICAL ARTICLES現場快速檢驗(Point-of-Care Test, POCT),也稱即時檢驗,國際上通稱的POCT,是體外診斷行業增長最快的領域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產品,占有整個POCT市場60%以上的份額[1]。目前市場上最有代表性的兩種便攜式POCT技術是膠體金(或熒光)免疫層析技術和熒光免疫毛細技術。前一種以多家中國公司的產品為代表,后一種以美國Alere公司的Triage產品系列為代表。
免疫層析技術起始于上世紀80年代初,而Triage產品的開發始于上世紀90年代,都已有了二三十年的歷史[2]。近兩年來,中國、美國等世界上主要國家都在大力推行精準醫療、并已把精準醫療定位為長期戰略發展方向。精準醫療首先需要精準診斷,這就對醫療檢測儀器的性能提出了全新的要求。在此大背景下,兩項關鍵技術在醫療檢測行業迅速發展,一個是生物芯片技術,另一個是微流控技術。
理邦m16磁敏免疫分析系統(生產單位:深圳市理邦精密儀器股份有限公司,簡稱理邦)是其中一個具有代表性的產品。它把微陣列生物芯片集成進了微流體器件里面。
其生物芯片是一個多層納米膜結構的微陣列、是通過大規模集成電路工藝制造的。相對于傳統意義上以玻璃片為基底、以熒光材料為標記物的基因芯片,m16上的生物芯片是在單晶硅片上實現的、通過量子力學現象傳感的技術。其微流控技術依賴于機械機構對被測樣本和測試試劑實現精確控制。
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